财讯:“前首富”李锂:海普瑞招股证明书无虚假陈述——中新网
招募证书的fda认证的唯一性是虚假陈述吗? 为了说明清白,海普利昨天搬到了盟友美国药政独家代理的美国药物有限企业ceo孔众,被记者称为“认证科”。 中心意思只有一个。 “海普利确实是唯一通过美国fda认证的肝素钠原料生产公司。 ”
资本市场创造性的财富神话,原本沉默的直升机和企业会长锂备受瞩目,备受质疑。 发售前后的李锂在媒体聚光灯前一直“看不见”,但在舆论的巨大压力下,李锂终于来到了前台,昨天在深圳接受了包括南方日报记者在内的媒体代表的采访。
很多人知道医药公司取得了fda (美国食品药品管理局)的认证,取得了进入海外市场的关键,但除了公司,至今为止没有多少人在意如何取得这个认证。 迄今为止,媒体质疑海普瑞是吸引时企业唯一通过美国fda认证的肝素钠原料药生产公司,但媒体正在从fda的dmf (药物主文件)库中获得fda相关许可的肝素钠原料药生产中
孔众介绍说,根据美国fda的要求,美国本土以外的制药企业向美国本土提供医药原料药时,需要在美国本土注册的企业作为美国境外供应商的代理。 因为,在2003年与美国客户和海普利签订三方协议后,该公司被海普利认定为美国肝素钠原料药注册申请和批准的独家代理。 由于美国fda的进口许可申请程序非常多且繁杂,海狸企业经过了7个步骤获得了认证。
“在上述过程中,任何原料药生产公司都有权向fda提交dmf文件,fda向提交人提交dmf号码,同时在其官网上公布,这意味着fda允许生产的产品可以作为原料药供给制剂工厂进入美国市场。 》孔众强调,海普利大量生产肝素钠原料药,美国生产工厂非常少,现在中国只有海普利企业可以供应。
海带轮的原材料来自猪小肠,显然猪的屠宰量远远赶不上上海带轮的生长速度。 媒体质疑企业产能扩张后原材料供应不足的问题,李锂预计年中国肝素粗制品产量将达到27.19兆单位,企业生产扩大建设项目完成投产后,每年粗制品原料供应量为10兆单位,是必要的
是对话
李锂:我不在乎是否是“首富”
肝素类产品发展迅速
记者:海普利ipo发行的超募捐资金达到了50亿元。 企业如何采用这笔资金? 有收购和整合的计划吗?
李锂:由于原料价格上涨,肝素钠原料正常运行所需的流动资金远远超过当时的预期,因此根据现在的计划,企业将超募资金用于肝素钠产业方面真正加大,保证先进的特征
我们企业专心制作肝素钠原料药,取得了今天的地位,但现在也希望将其扩大,没有向低分子肝素原料药迅速发展的想法。
记者:目前肝素类抗凝药物也在迅速发展。 企业太集中于肝素钠的行业,也有单一的风险吗?
李锂:作为抗凝药物肝素类产品已经有75年的历史,其弱点只能通过注射采用,经常不能制作制剂,采用药物更方便。 但是肝素本身的优势带来了独特的适应症,从现在开始肝素类产品的迅速发展速度还很快。
加入高盛带来了全球化的视野
记者:美国高盛投资的海普利不到三年就上涨了65.89亿元,利润增长了93倍。 这样的暴利机会为什么给了高盛?
李锂:我们宣传的产品在美国很有特点。 高盛是美国公司,他们发现海普瑞,想投资。 可以说高盛的加入给企业带来了全球化的视野。
记者:资本市场让你曾经成为中国最富有的人,让你的资产在短短几天内缩小一百亿美元,你的心情怎么样? 海普利已经出发了,你对此怎么评价?
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