财讯:刚刚,瑞德西韦临床试验正式在武汉启动:入组患者761例
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新冠肺炎的潜力药物瑞德西韦(remdesivir)的三期临床试验正式在武汉启动。
据《健康报》报道,2月5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦(remdesivir)治疗2019新型冠状病毒感染研究。这意味着,这个近日互联网热议的抗病毒药物,正式开始进入临床试验。
当日,澎湃信息(thepaper)记者也从吉利德科学获悉,吉利德已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-ncov感染者开展两项临床试验,以明确瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和比较有效性。吉利德无偿提供研究所需的药物,并为研究的设计和开展提供支持。
其中一项研究判断瑞德西韦用于确诊感染2019-ncov且已住院但未表现出显著临床症状(如,需要额外吸氧)的患者的治疗效果,另一项研究则判断瑞德西韦用于出现较严重临床症状(如,需要吸氧)的确诊病患的疗效。这两项临床试验由中国研究人员牵头,均在武汉进行。
据中日友好医院方面介绍,上述临床试验将一共入组患者761例,其中轻、中症患者308例,重症患者453例。中日友好医院曹彬教授介绍,这项研究将执行严格的随机双盲试验,以评价瑞德西韦在新冠状病毒性肺炎的疗效和安全性。
瑞德西韦是一种在海外已经应用于治疗埃博拉病毒感染的药物,目前在海外还没有完成所有的临床试验。而它在国内关联科研单位进行病毒筛选过程中展示出良好的体外活性。此前,国家药监局已经同意中日友好医院和中国医学科学院可以在感染新型冠状病毒的患者中开展临床试验。
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