财讯：第三方检测认证机构解读《化妆品监督管理条例》

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年6月29日，国务院官网发布中华人民共和国国务院令第727号，《化妆品监督管理条例》(以下简称新条例)正式发布，修改8年新条例作为化妆品领域的基础，从2021年1月1日开始施行。 TV南德作为世界领先的第三方检查认证机构，第一时间解读新条例，有助于国内外化妆品领域的相关公司早期应对变化，提高风险管理能力，提高产品质量。 随着我国经济和化妆品产业近年来的迅速发展、化妆品领域变革以及化妆品支出诉求的日益增加，化妆品市场、化妆品生产经营和监督管理的相关人员以及广泛的支出群体，包括化妆品产业升级、化妆品领域市场竞争的规范化、化妆品 新条例的发表将化妆品产品和原料根据风险高低分别进行登记和备案管理，确定化妆品生产经营者对化妆品质量安全的主体责任，增加对违法惩戒处分的力度，从很多方面规范了化妆品生产经营活动及其监督管理。 新条例有值得关注和讨论的地方吗？ 1 .新条例在30年后我国化妆品与旧版本的《化妆品卫生监督条例》相比，“美容”一词改为“美化”的同时去除了“去除恶臭”的目的。 这个变更与后述化妆品分类的重新定义密切相关。 2 .新原料的备案和登记新条例规定了需要备案和登记的新原料类型，以及备案和登记的具体流程、提交的资料、审评周期。 新原料的登记和备案过程被细分、透明化，其实在一定程度上体现了化妆品采用新原料的国家的支持和鼓励。 3 .化妆品的分类在新条例化妆品分类中，将曾经的特殊用途化妆品/非特殊用途化妆品的分类置换为特殊化妆品/普通化妆品。 特殊化妆品被定义为染发、烫发、祛斑美白、防晒、防止脱发的化妆品，去除了旧条例规定的“生发脱发美乳、健美除臭”化妆品。 注册的此类化妆品自本条例实施之日起设定5年过渡期，过渡期内可继续生产、进口、销售，过渡期届满后，不得生产、进口、销售此类化妆品。 另外，条例第77条的规定中，牙膏参照本条例关于一般化妆品的规定进行管理。 牙膏申报者按照国家标准、领域标准进行效果评价后，可以主张牙膏具有预防蛀牙、抑制牙菌斑、牙本质敏感、减轻牙龈问题等效果。 牙膏的具体管理方法由国务院药品监督管理部门制定，审查、公布给国务院市场监督管理部门。 肥皂不适用本条例，但适用主张有特殊化妆品效果的本条例 关于漱口这种产品类型没有具体的规定 4 .产品责任相关身份的细分对产品相关负责人，如注册人、备案人和质量安全负责人的身份，进行了新条例确定的定义和要求。 进一步确定了相关人员的责任和义务，更正确地对应了第五章法律责任章的具体条款，使化妆品的安全监督管理成为现实。 5 .化妆品效果发表和安全判断在过去的化妆品监督管理过程中，对中国效果发表的要求比较宽松——申请发育、健美、美乳类产品时，必须提交效果成分及其采用依据的科学文献资料。 新条例确定需要公布作为功效主张依据的研究数据和文献资料或功效评价资料，接受社会监督。 对于曾经的功效成分资料，新条例对功效成分在产品配方中的实际效果提出了要求，对生产公司的管理和产品的研发创新提出了更高的期待。 另外，在第21条中，首次提到了法规水平。 6 .第五章法律责任在细分法律责任和处罚细则的旧条例中，第五章惩罚规则共计998字。 在新条例中法律责任章的文字数多为4193个文字 从原料、化妆品的生产到化妆品的销售和检查都有关系，提高对违法行为的处罚力度，将重大违法者驱逐出市场，为违法者营造良好的市场环境。 7 .进口化妆品的一些相关事项年和年药监局发表了进口非特殊用途化妆品的试验备案的公告，试验将进口普通化妆品的备案审批放在11个自由贸易试验区，新条例规定向国务院药品监督管理部门提交备案。 经过7年，全力合作制定的《化妆品监督管理条例》将于2021年1月1日正式实施。 我相信新条例会进一步规范化妆品的生产销售过程，确定各身份的责任和义务，提高监督管理的效率。 并且更透明、更细致的原料和产品登记备案流程鼓励和支持化妆品研究、创新的开展，满足客户的诉求，保护机构和个人开展化妆品研究、创新的合法权益。 这样的政策将向化妆品市场注入新的血液。 越来越多的探讨带来了整个领域对新条例的期待，TV南德食品、健康和美保护部门继续关注新条例的相关情况，包括化妆品认证、物理化学分解和微生物测试、化妆品效果测试、化妆品产品稳定性和包装兼容性测试等专业信息和 法规原文: NMPA.GOV/ws04/CL 2076/378427