财讯：国家药监局官发文！这些药全国停售、召回！

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最近，国家药监局的官网公布了。

关于20批药品不符合规定的通知

不符合规定药品的

根据广西壮族自治区食品药品检查站的检查，鉴别和显示吉林省通化博祥药业股份有限公司、吉林市双士药业有限企业、吉林省天泰药业股份有限公司生产的12批石gok夜光丸不符合规定项目。

山西省食品药品检查站检查显示，海南普利制药股份有限公司生产的一批克拉霉素缓释片不符合规定，不符合规定的项目为干燥重量减少。

福建省食品药品质量检查研究院检查显示，山西仟源医药集团股份有限公司生产的一批注射用阿洛西林钠不符合规定项目，不符合规定项目是溶液的澄清度。

内蒙古自治区药品检查研究院的检查显示，河北国金药业有限责任企业、广州花城药业有限企业生产的两批复合金银花颗粒不符合规定项目是装量差异。

深圳市药品检测研究院和中国食品药品检测研究院各自检查显示，安徽省泽华国药饮片有限企业生产的一批红景天和一批制川乌不符合规定项目均为性状。

经过大连市药品检验检察院检查，安国市吨康药业有限企业生产的一批前胡不符合规定项目，显示为性状、鉴别。

山西省食品药品检查站检查显示，湖南省自然堂中药饮片有限企业生产的一批秦芬不符合规定，不符合规定项目。

不符合规定的药品清单

图源:国家药品监督管理局官网

不符合规定项目的小知识

一、鉴别项目主要用于区分药品的特征，其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等，薄层色谱是常用的鉴别方法。

二、干燥重量减少是指药品在规定的温度和压力条件下干燥，计算使用称量的方法得到的干燥前后药品的重量减少率。 干燥重量减少主要用于控制药物中的水分，也包括药品生产过程中残留的有机溶剂等具有挥发性的物质。

三、溶液的澄清度是将药品溶液与规定的浊度标准液相进行比较，检查溶液的澄清度。 溶液的澄清度在一定程度上可以反映药物的纯度，是迅速、简便、正确地进行药品质量检查的方法。

四、安装量差异是反映药物均匀性的指标，是保证正确给药的重要参数之一。

五、性状项下记载外观、气味、味道、溶解度及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特征。 中药饮片性状项目不符合规定，药材种偏、炮制技术有缺陷，可能存在贮藏错误等。

对于不符合上述规定的药品，药品监督管理部门已经要求相关公司和机构停止销售录用、召回等风险控制措施，调查不符合规定的原因，切实进行整改。

资料来源:国家药品监督管理局官网

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原标题:“国家药监局官发文！ 这些药在全国停止销售，召回！ ”。

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