财讯：二甲双胍的封神之旅，万众瞩目的TAME临床到底进行到哪了？

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@猕猴

亚利桑那大学

神经科学和识别科学

朋友，把这个缸的中脑晒干了。

在此期间，二甲双胍能延缓认识衰退的信息席卷了国内的网络，各大新闻媒体纷纷叫嚣，神药二甲双胍未能获胜。

我刚注意到！

其实研究本身非常简单，比较糖尿病患者的注意性报告，整个实验从头到尾都没有得出二甲双胍能治疗或预防健康人老年痴呆症的结论[1]。 。 这都可以引起这样的反响，显然这种常见的降糖药，已经彻底“神化”了。

研究结论写得很清楚:二甲双胍的这种效果对非糖尿病患者是否有效尚不清楚。

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开始

二甲双胍像现在这样被拖到神台，有两个理由，一个是自己合格的素质，但真正重要的是，它背后的“某”临床项目。

先说说自己的因素吧。 价格只有几毛钱的二甲双胍，在近60年的“职业生涯”中，充分显示了自己对人类的安全性。 作为“造神”的候补，没有什么比安全和安全更重要的了。

遗憾的是，二甲双胍在性能上的表现不太乐观，能“说明”抗老化效果的初期动物实验[ 2，3 ]，对媒体来说环境问题可能很大，但学术界其实争论不少[4]，前后矛盾的实验结果已经

二甲双胍真的想上位，所以必须等幕后推手。

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这些都快年了，抗衰老研究行业迎来了迅速发展的黄金期，mtor抑制剂、nad+补充剂、senolytics等抗衰老物质在动物实验中相继取得了突破性进展，眼球开始面向人体临床实验。

但是，负责美国临床研究的fda (食品药品监督局)和nih (国立健康研究所)对老化的看法极其保守，完全不允许以老化为干预对象的实验。 抗衰老物质的作用机制是，通过系统地调整机体，在那些具有实际效果的具体指标上不太出现，但这些物质为了能够开展临床试验，必须选择关节炎这样的具体疾病，进行靶向治疗。

这是一派胡言，通过注意自家阳台上的植物生长是否健康，来评价在戈壁沙漠植树能否真正保护环境。 这种临床规定在抗衰老研究界引起了相当大的不满，学术圈和公共机构之间的矛盾，当然在沉默中越来越激烈。

年，与近10万糖尿病患者进行比较的著名分解报告旁空出生，指出服用二甲双胍的患者不仅健康状况明显良好，他们的寿命还超过了非糖尿病患者的平均水平[6]。

所有的起源

研究本身没有表明二甲双胍对非糖尿病患者有什么帮助，但许多抗衰老学家抓住了机会，给这项研究带来了疯狂，最终在媒体的帮助下，“二甲双胍能抵抗衰老”的口号引起了全世界的关注。 德高望重的nir barzilai博士等人利用这一势头，再次向fda提出“老化可以介入”的理念，同时要求尽快开展相关的临床实验[7]。

因此，史上最重要的抗衰老临床研究，tame，诞生的[8]，二甲双胍也诚实地成为实验的主体，以“最初进行抗衰老临床的药物”的名义戴上了“神药”的桂冠。

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乖乖地

tame是“二甲双胍靶老化”的首字母，单词本身有“服从、饲养”的意思。 自然和人类之间的相互服从和服从连接了整个文明史，这次的tame直接指向服从的对象，对自然人类的最大制约，老化。

这种接近“狂妄”的野心，仅tame的实验规模就很明显，整个研究中随机分配3000名健康中老年参加者到至少14家顶级医疗机构，进行6年的二甲双胍摄取( 17002000mg/日) [9]。

此外，tame还专门设计了两个“伴走”临床，其中的miles实验顺利完成，研究者在该标准的4期临床中，二甲双胍的人体内il-6、c反应蛋白、igf-1、胰岛素、血清白细胞介素c、。

其实只有这些结果，足以发表非常有影响力的论文(确实发表了) [11]但是，这样完善的临床试验只是tame同行的tamebio的同行实验[12]。

禁止夹克！

当然，真正使tame成为抗衰老研究的分水岭的不是这样罕见的规模，而是史无前例的规则。 在tame实验中，二甲双胍并不像以前传入临床那样治愈某些衰老相关疾病，其目标是直接推迟死亡时间，延缓包括心脏病和痴呆在内的许多衰老相关疾病的发病时间[9]。 。

这种规则的出现本身就具有难以夸张的意思。

tame成功后，衰老就等于向全世界宣布可以介入和延迟。 更重要的是，tame为每个人提供了现成的模板，今后所有的抗衰老临床都可以直接复制粘贴tame的设计框架，每3~6年就可以完成抗衰老物质的临床检查[13]。 想象一下这对整个抗衰老产业来说，对人类来说意味着什么。

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项目负责人barzilai博士抱怨过自己的团队辛苦地让fda接受了这个规则。 最初，根据fda的规则，任何临床项目都需要在申请阶段由非优势相关的专家团队进行审查，结果barzilai博士看了名单，整个抗衰老研究圈基本上与tame至少有关系[14]。

不自然！

但是他不得不去其他研究行业找裁判。 结果，不熟悉老化研究的学者问了一些钱，就变成了以前老药可以延缓老化，去热带吃11天椰子油就能长寿的态度。 而且，fda非常不买这个“过激派”的临床规则。 barzilai博士和fda的协议持续了四年。

根据年的初期计划，tame应该在年上旬进展顺利[15]，但barzilai博士得到fda的正式许可是在年末[16]。

得到许可后，剩下的都是钱的问题。 和大多数抗老化研究一样，tame付钱会很奇怪。

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异性化

启动tame计划至少需要7500万美元的经费。 作为tame的主办者，美国老化研究联邦( afar )早就准备好了其中的3500万美元[17]，据相关人士透露，这笔资金主要来自知名慈善家paul glenn[18] (基本上我们叫的抗衰老研究机构是他捐赠的。

barzilai博士原本计划向nih这样的政府机构申请空寻找不足的4000万美元的经费，但没想到nih比fda更“保守”，无论如何都拒绝批准barzilai博士的经费申请。 但是，tame只能在众集中求助，结果近两年只聚集了1100万[19]。

说到支持一切，真的开始也说不出话来了(不是说时间派的店……)

终于，2019年末，barzilai博士在一个小公共网站的采访中表示，自己接受了4000万美元的个人捐赠，捐赠者不希望公开自己的名字，但无论如何，tame所需的经费都齐全。

但是，这个信息，即使笔者翻了网络也找不到任何官方报道，而且到今天(年10月8日)，tame的众筹网页也依然收到捐款[21]，进度也依然在1100万/4000万以上，tame

转眼年也就要过去了。 tame还没有声音。 barzilai博士两个月前在《cell》的子刊上发表的综述复印件又提到了tame，但这次barzilai博士没有再给具体的时间，只是轻描淡写地写了“在不久的将来开始”[23]。

美好的未来。

当然，对于这种1，2，3的延迟，乐观善意的合理推测是实验受到了新型冠状病毒大爆发的严重影响。 但是，这种重要而认真的研究包括这种大规模的个人捐款和筹款，官方推迟了新闻的更新，罕见的相关信息在《时尚杂志》这样的非专业大众媒体采访中公开真的很不愉快

相关阅览: MP.weixin.QQ/s/IK HVD9GngukguhvrI 3a AW

而且7500万美元是足以羡慕许多抗衰老研究者的数字，有名的de grey博士坦率地说，这笔钱加上他负责的科研基金历史上获得的所有资金，高出数倍[24]。 。

在抗衰老研究这样的僧人越来越多、粥越来越少的环境中，吞食了这样的资源的tame，继续这样不清楚，掉进神坛的，可能不仅仅是廉价安全的抗衰老药。

tame执行委员会列表

相比之下，二甲双胍是否是神药，是否真的赢不了不太重要，不是抗衰老研究界能承受的打击。

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