财讯：患者招募丨北京协和医院神经外科招募难治性垂体腺瘤患者

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尊敬的患者和家人朋友:

你好！ 年12月经北京协和医院伦理委员会审查批准，北京协和医院神经外科开展了比较难治性垂体腺瘤的临床研究项目。 垂体腺瘤是良性肿瘤，但有些侵袭性垂体腺瘤细胞显示出较高的增殖活性，即使多次手术，放疗和化学治疗并用，也无法控制肿瘤的生长，危及患者的生命。 为此，北京协和医院神经外科开展了比较以下3个难治性垂体腺瘤的临床药物治疗研究项目。 项目的介绍

1. ； 替代咪唑安定治疗难治性垂体腺瘤:替代咪唑安定，作为胶质瘤术后的一线化疗药物，可能对各型难治性垂体腺瘤有良好的治疗作用。 北京协和医院已经完成了31例患者的治疗，取得了较好的疗效。 为了进一步研究其治疗机制，造福广大患者朋友，计划继续在全国招募30名各种难治性垂体腺瘤患者进行咪唑安定治疗。 治疗期间，北京协和医院的神经外科承担部分研究相关费用。

2. ； 溴阴亭联合二甲双胍治疗难治性泌乳腺瘤:二甲双胍是临床最常见的双胍类口服降糖药，北京协和医院前期研究表明，二甲双胍联合溴阴亭对溴阴亭抗性的难治性泌乳腺瘤有良好的治疗作用 北京协和医院全国招募10名难治性垂体泌乳素腺瘤患者，进行溴隐亭联合二甲双胍治疗，注意其比较有效性，探讨其机制。 治疗期间，北京协和医院的神经外科承担部分研究相关费用。

3. ； 拉帕替尼治疗难治性垂体肾上腺皮质激素腺瘤(又称库欣病): ； 拉巴蒂尼( lapatinib，甲苯磺酸拉巴蒂尼片，商品名特利沙)是口服的小分子表皮生长因子酪氨酸酶抑制剂，对egfr及her2受体有特异性作用，可以抑制肿瘤增殖。 北京协和医院的先行研究表明，拉帕替尼对垂体acth腺瘤有egfr和her2受体的作用，起到抑制肿瘤生长、降低acth水平的疗效。 北京协和医院全国招募10名难治性垂体肾上腺皮质激素腺瘤患者，拟注意拉帕替尼的比较有效性和安全性。 治疗期间，北京协和医院的神经外科承担部分研究相关费用。

参加本研究的分组条件:

(一)年龄18-75岁，男女不限

(2)临床确诊的垂体腺瘤，符合难治性垂体腺瘤标准者

(三)患者同意参加本考试，并在知情同意上签名。

排除标准

(1) ； 不符合难治性垂体腺瘤标准的患者

(2) ； 主要病史和病理记录不完全者

(3) ； 研究期间不能接受随访。

(4) ； 孕妇或正在喂奶的女性

(5) ； 药物和≈或酒精滥用；

(6) ； 重度呼吸抑制，(肺)气道阻塞；

(7) ； 心脏疾病(ⅱ级和ⅱ级以上心功能)

(8) ； 血液系统疾病

(9) ； 脑病会引起患者的判定能力异常。

我观察几个事项。

在满足入选条件并同意参加这项研究的情况下，医生记录垂体腺瘤的病史和药史、手术状况、与伴随疾病并用的药物、肝肾功能和激素水平状况、体格检查结果、影像学检查结果等各种新闻，判断你的体力状况，难治性

如果适合参加这个研究的话，会被分配到唯一的患者号码，在相关的临床医生的指导下服药。 医生会记录你的药物处方新闻、治疗情况和与之相伴的其他抗肿瘤治疗等药物新闻。

治疗结束后，医生会记录你治疗结束后临床表现的变化情况、mri检查报告、激素水平等，综合评价治疗的相关疗效。

你参加这项研究是完全自愿的。 没有任何理由，你不想参加或不想继续这项研究，对你的权利没有任何影响。 此外，我们有权随时结束这项研究(如果不遵守医生的指示，或者医生为了健康和利益考虑，医生和研究者也可能要求结束)。

联系方法

如果你想满足上述条件，同时参加这次临床研究，请联系北京协和医院神经外科负责医生刘小海详细了解。

联系电话:刘小海 ； 17810316680，010-69152530

研究者个人资料

刘小海:北京协和医院神经外科，主治医生，助理研究员，医学博士

擅长:垂体腺瘤、颅咽管瘤等肿瘤的手术和个性化治疗

经验:在协和医院取得博士学位后住院，熟练掌握神经外科常见病的诊治，擅长垂体腺瘤、颅咽管瘤等肿瘤的手术和个性化治疗。 目前担任协和创新专业领域课题1项、国家自然科学基金1项、北京协和医院青年科学基金2项，入选“首都卫生快速发展科学研究专业-青年优才”项目。  ； 研究的部分结果在第13、14届世界垂体大会上进行了交流，作为第一作者在neurosurgery、world neurosurgery、endocrinology、《中华医学杂志》和《中华医学杂志》上有记载。