财讯：国内“肺部AI第一证”！北京推想科技已获全球四大市场准入

本篇文章1184字，读完约3分钟

你还记得在考虑技术吗？

疫情期间，北京广大科技型公司发挥了自身的“硬核”特点，为战胜疫情防控人民战争、整体战争、抗战提供了强有力的科学技术支持。

推测科学技术是其典型的代表。 作为人工智能医疗企业，ta与多家医院共同开发了新冠肺炎ai辅助诊断系统，帮助医生更迅速、更正确地完成治疗判断，正确地辅助“战争疫情”。

最近这家企业又有新动向。 一起看看吧！

通过肺部ai第三类医疗器械的认证

11月13日，国家药品监督管理局经过审查，批准注册了推进科技生产的“肺结节ct图像辅助检查软件”。 这也是国家药品监督管理局批准的第一个肺部ai第三类医疗器械认证。

由于医疗产品直接关系到人的生命健康，世界各国都设置了严格的监督管理措施。 国家药品监督管理局根据风险程度对医疗器械(包括医疗软件)进行分级管理。 其中，诊断功能软件的风险水平不仅需要解决对象(例如癌症和恶性肿瘤等疾病的图像)，还需要结合算法的风险水平、成熟度、公开水平等进行判定。 当诊断软件通过算法自动识别病变部位并提供确定的诊断提示时，其风险水平相对较高，按照第三类医疗设备进行管理。

以这次推测科学技术被认可的“肺结节ct图像辅助检查软件”为例，因为其智能化程度高，对医生的辅助功能强，所以属于第三类医疗器械。

1

产品将深入的学习技术用于肺结节智能检查和筛查，早期确诊肺癌等疾病的发现和治疗时刻，帮助患者早期确诊早期治疗，降低医疗费，具有应用价值和宣传前景。

2

产品符合医生的录用要求，可以直接参与临床诊断流程，具有确定的临床应用场景和高技术阈值。

3

与国内多家三甲医院合作，对产品进行了严格的临床试验。 总体来看，产品适应症、适用范围广，安全性、比较有效性、使用方便、鲁棒性显著。

进入了世界四大医疗市场

有趣的是，迄今为止，科学技术被认为通过了EUce、日本pmda、美国fda三个市场认证。 这次的“肺结节ct影像辅助检查软件”是经国家药品监督管理局批准注册的，意味着科学技术已经取得了世界四大医疗市场的准入资格。

近年来科学技术期待着继续推进国际化的迅速发展，积极扩大国际合作。 迄今为止，科学技术估计在ai医疗行业与海外60多个医疗机构合作，扩展到瑞士、德国、美国、加拿大、日本、法国、意大利等国家和地区。

人类与疾病竞争的最强大武器是科学技术，人类战胜大灾害大瘟疫离不开科学的迅速发展和技术创新。

近年来，北京厚厚地种植创新土壤，培育果实。 疫情期间，许多北京科技型公司出力攻关，围绕新型冠状病毒灭活疫苗的研发、人工智能辅助诊断、智能语音电子病历、多源数据的动态观测等展开研发、同心战疫病，展示了北京企业的创新力量。 我相信今后这些科技型公司的成长、突破将为北京经济质量的迅速发展注入新的动能和活力。

原标题:“国内“肺部ai第一证”！ 北京估计科学技术已经进入世界四大市场”

阅读原文。