财讯：国家药监局：药品上市许可持有人数据库上线，公众可官网检索

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8月2日，国家药品监督管理局宣布，药品上市许可持有人数据库(以下简称持有人数据库)将在线。 截至2019年7月底，该数据库已纳入上市许可持有人品种3239个(按药品批准文号计算)，上市许可持有人主体156个。

国家药监局表示，相关业务司局、直属部门、省级监督管理部门可以通过数据共享平台查询药品上市持有人的相关数据。

在新持有人数据库中增加按权限的数据下载功能，为监督管理部门提供全面的数据服务，系统内的客户注册并查询国家药品监督管理应用程序的集成和数据共享平台(参照图1、2 )，共同

图1 :国家药品监督管理应用集成与数据共享平台。

图2 :共享平台药品上市许可持有人数据库。

另外，将上市许可持有人的品种新闻推送到国家局药品批准文号数据库，实现与国家局政府网站的合作。 公众可以通过国家局网站的数据查询栏进行检索(见图3 )，对外提供准确全面的所有者数据查询服务，实现新闻公开。

图3 :国家局网站药品上市许可持有人数据查询。

持有人数据库由药品上市许可持有人主体新闻库、药品上市许可持有人品种库两个子库组成，新闻涵盖了药品上市许可持有人主体新闻、具体品种新闻，实现了数据的多维集约。 持有人数据根据药品批准说明书批准结论中记载的上市许可持有人新闻标志，确保数据的权威度。 数据源涵盖了国家局、省级药品监督管理部门颁发的所有批准文件，数据全面准确，达到了统一的权威。

然后，国家药监局新闻中心在收集持有者主体及其品种基本新闻的基础上，制作相关药品生产公司、一致性评价新闻、品种药理和功能主治分类、管理属性、公司属地等复印件，打破新闻孤岛，相互贯通数据， (本论文来自澎湃信息，因此越来越多的原始信息请下载“澎湃信息”app )