财讯：国家药监局：儿童禁用安乃近片！

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最近，国家药品监督管理局发布了《关于注销乃近注射液等品种药品注册证书的公告》(年第29号)和《关于修改乃近相关品种证书的公告》(年第34号)，停止了乃近注射液等品种在我国的生产、销售和采用，药品注册证

其中，乃近片的证明书增加了警语。 “本品可能会引起粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等血液系统的严重副作用。 本品也有可能引起重症药疹、过敏性休克等严重过敏反应。 本产品通常不作为首选药物使用，仅在病情急剧加重，没有其他比较有效的药品治疗时使用。 本产品对18岁以下的青少年儿童无效。 ”。

另外，副作用增加了皮肤、胃肠、全身性、血液系统、泌尿系统等的损害拷贝。

根据公告，乃近是咪唑酮类解热镇痛药，在中国上市时间早，制剂种类包括口服制剂、注射剂、鼻液等。 随着医药技术的迅速发展和不良反应监测工作的进展，药品安全风险认识可能会更全面，风险利益可能会发生变化。 国家药品监督管理部门关注这类品种的安全性问题，开展了相关判断和风险预警事业。

根据国家药品监督管理部门的组织评价，对乃近注射液、乃近氯丙嗪注射液、小儿乃近灌肠液、乃近滴剂、乃近滴鼻液、滴鼻用乃近溶液片、小儿退热栓有严重的过敏反应、粒细胞缺乏症等严重副作用，风险大于效益，临床 乃近片等口服制剂仍有临床价值，对乃近片、重灵感片、重灵感胶囊、复方蒿乃近片采取修订证书风险控制措施，增加安全警告新闻，限制适用者和适应症范围。

资料来源:国家药品监督管理局网站

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原标题:《国家药监局:孩子禁用乃近片！ ”。